1、《医疗器械经营企业许可证申请表》。

2、《工商营业执照》。

3、房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

4、经营场所、仓库布局平面图,

5、法定负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

6、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统，打印信息管理系统首页。